2024年2月23日，易慧生物技術(shù)(上海)有限公司(以下簡稱“易慧生物”)與母公司江蘇中慧元通生物科技股份有限公司(以下簡稱“中慧生物”)聯(lián)合申報的一類新藥重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)IND申請獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)受理。

來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心政務(wù)服務(wù)網(wǎng)站

　　關(guān)于重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)

　　帶狀皰疹(Herpes zoster，HZ)是一類由水痘-帶狀皰疹病毒(Varicella-zoster virus，VZV)的再激活引起的主要影響神經(jīng)和皮膚的感染性疾病。主要特點為呈帶狀分布的簇集水泡，并伴有明顯神經(jīng)痛，年齡愈大，神經(jīng)痛愈重。該病常見于高齡、免疫缺陷、使用免疫抑制劑等患者，且存在一定復(fù)發(fā)率。目前帶狀皰疹的治療尚無有效方法，接種疫苗是預(yù)防帶狀皰疹的首選有效的手段。

　　易慧生物自成立之初始終致力于人用創(chuàng)新型疫苗的研發(fā)。此次獲得受理的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)運用公司多項自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新技術(shù)、佐劑系統(tǒng)及官方授權(quán)的高表達(dá)細(xì)胞基質(zhì)。臨床前研究顯示，本品能夠同時誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平的特異性抗體和CD4+T細(xì)胞反應(yīng)，具有較高的免疫原性、有效性和安全性。